通报成员： 欧盟

负责机构：欧盟委员会卫生和食品安全总局

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：新型食品

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：所有贸易伙伴

通报标题： 欧盟委员会授权法规草案，修订欧洲议会和欧盟理事会（EU）第2015/2283号关于新型食品的法规，涉及‘工程纳米材料’的定义（与欧洲经济区相关的文本）。

语言：英语；法语；西班牙语 页数：7页 页数：7页 链接网址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_e.pdfhttps://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_f.pdfh 链接网址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_e.pdfhttps://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_f.pdfhttps://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_s.pdf

内容简述：

该措施根据技术和科学进展更新了（EU）第2015/2263号关于新型食品的法规的‘工程纳米材料’的定义。该措施调整了欧盟委员会第2022/C 229/01号建议中一般纳米材料定义的主要内容，而该定义又以广泛的技术和科学内容及进展为基础。该法案1）保留了当前定义的尺寸限制（< 100 nm），低于该数值的材料将被视为纳米材料；2）引入了默认阈值，即50%的颗粒（按数量计算）处于纳米尺度，这样的材料才被视为纳米材料；3）包含了关于其适用性的规定，同时考虑了材料的外部尺寸和形状；4）从定义中删除了单分子和表面体积比低于一定数值的材料；5）定义了‘颗粒、‘聚合体’和‘团聚体’等术语；以及6）仅包括固态材料，以排除具有高度动态外部尺寸的颗粒，如胶束、脂质体或乳液中的纳米级液滴。

此外，该法规还包括一些内容，专门用于解决在解释当前定义中“有意生产”概念时存在的、阻碍定义实施的主观因素。

目标与理由：食品安全 

保护国家免受有害生物的其它危害：  

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：2024年6月11日

拟公布日期：2024年6月12日

拟生效日期：该法规应自欧盟官方公报上公布后第二十天起生效。该法规应自其生效后18个月起适用。

意见反馈截止日期：2024年6月3日

负责处理反馈意见的机构： 国家通报机构,国家咨询点

文本可从以下机构得到：欧盟委员会 卫生和食品安全总局，A4组-多边国际关系 Rue Froissart 101 B-1049 Brussels 电话：+(32 2) 29 54263 电子邮箱：[email protected]