通报成员： 乌克兰

负责机构：乌克兰农业政策与粮食部

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：兽药

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ICS编码：

可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 乌克兰内阁关于“批准兽药产品国家注册法规”的决议草案。

语言：乌克兰语 页数： 27 链接网址：

内容简述： 该决议草案根据2021年2月4日第1206号乌克兰《兽医法》第54条第4部分和第10部分的要求所制定，该法规规定了兽药产品国家注册的新要求。
如今，大多数国家药品流通的基础是国家注册，这是药品合法投放市场的先决条件。此类注册的目的是为生产商提供信息，以便评估每种产品的利益/风险平衡，从而解决其获准流通的问题。
该决议草案对兽药产品国家注册法规的批准作出了规定。国家注册程序规定了由乌克兰国家兽医研究所对兽药产品进行科学评估。兽药产品的科学评估服务是收费的。
该决议草案的目的是确定兽药产品国家注册的程序，并将欧盟立法的要求落实到乌克兰立法中。

目标与理由： [X] 食品安全
[X] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:  

保护国家免受有害生物的其它危害：  

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否  

可提供的相关文件及文件语种： 乌克兰《兽医法》（乌克兰语）  

相关文件：

拟批准日期：待定。

拟公布日期：待定。

拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 该决议自公布之日起生效，并应与乌克兰2021年2月4日第1206-IX号《兽医法》同时颁布（在戒严令终止或取消一年后颁布）。
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[X] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年10月4日

负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
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