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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3324
2022-05-11
22-3691
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英语
通  报



1.
通报成员: 美国
2.
负责机构:食品药品监督管理局(FDA)
3.
通报依据条款:

通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品:用于动物饲养的一种制剂(HS代码:2309);食品技术(ICS代码:67)

HS编码:

ICS编码:
5.
可能受影响的地区或国家: [X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
6.
通报标题: 豁免认证的色素添加剂清单;南极磷虾粉;最终法规。

语言:英语 页数:6 链接网址:
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-05-10/pdf/2022-10025.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22_3381_00_e.pdf
7.
内容简述: 食品药品监督管理局(下称“FDA”或“我方”)修订色素添加剂法规,针对为改善鱼肉颜色而在鲑鱼饲料中使用南极磷虾粉(通过南极磷虾渣滓和冻干组织制成,含有或不含脂质成分)制定安全使用要求。我方采取该项行动的目的是对Aker BioMarine Antarctic AS(下称Aker BioMarine或申请人)提交的色素添加剂申请(CAP)进行回应。
8.
目标与理由: [X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:  

保护国家免受有害生物的其它危害:  
9.
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: 
10.
是否有相关国际标准?如有,指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如:食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如:陆生或水生动物卫生法典,章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如:ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准: [ ] 是 [ ] 否  
11.
可提供的相关文件及文件语种:  
12.
相关文件:
13.
拟批准日期:不适用

拟公布日期:不适用

拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月,及/或(年月日): 2022年6月10日
[ ] 贸易促进措施
14.
意见反馈截止日期:
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日): 在2022年6月9日之前提交电子或书面反馈意见,提出最终法规听证请求。
15.
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可提交如下异议和听证请求。请注意,逾期或晚交异议均不再受理。https://www.regulations.gov电子提交系统评论接收截止时间为:2022年6月9日23:59(美国东部时间)。 通过以下方式提交电子评论: 联邦eRulemaking门户:https://www.regulations.gov. 按照说明提交评论。通过https://www.regulations.gov提交的电子异议(包括附件)将原封不动地公布于案卷中。由于您的异议会对外公开,所以您应全权负责确保您的异议不含任何您或第三方不希望予以公布的任何机密信息,例如:医学信息、您或其他任何人的社会安全号或机密商业信息(如制造过程)等。请注意,即使您个人身份信息,如姓名和联系方式,是在您提交的异议正文中出现的,此类信息仍然也会通过https://www.regulations.gov进行公布。 如果您想要提交任何包含您不希望对外公开的机密信息的异议,请以给出的具体方式(见“书面/纸质文件”和“说明”)提交书面/纸质版异议。 说明:所有收到的提交资料均必须包含FDA–2018–C–1007号案卷“认证豁免色素添加剂清单:南极磷虾粉”。收到的异议,即及时提交的异议(参见ADDRESSES)将纳入案卷,但作为“机密提交资料”提交的文件除外,参见https://www.regulations.gov或者联系案卷管理员获取,工作时间:周一至周五9:00-16:00,分机:+(240) 402 7500。 欲知更多信息,请联系:美国马里兰州大学公园市校园大道5001号食品药品监督管理局食品安全和应用营养中心食品添加剂安全办公室(HFS-255)Stephen DiFranco,邮编:20740-3835,电话:+(240)402 2710;或美国马里兰州大学公园市校园大道5001号食品药品监督管理局食品安全和应用营养中心法规和政策办公室(HFS-024)Alexandra Jurewitz,邮编:20740,电话:+(240) 402 2378。
16.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本内容请参见联邦公报第87卷第90期第27931页或登录网站:https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-05-10/pdf/2022-10025.pdf
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通报原文