1. |
通报成员: UnitedStatesofAmerica
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2. |
负责机构: FoodandDrugAdministration(FDA),HealthandHumanServices(HHS)[1233]
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3. |
通报依据条款:2.9.2[],2.10.1[],5.6.2[],5.7.1[],
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: Upperextremityprosthesis.Medicalequipment(ICS: 11.040)
HS编码:
ICS编码:
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: MedicalDevices;PhysicalMedicineDevices;ClassificationoftheUpperExtremityProsthesisIncludingaSimulta
语言: 页数: 链接网址:
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7. |
内容简述: calMedicineDevices;ClassificationoftheUpperExtremityProsthesisIncludingaSimultaneouslyPoweredElbowand/orShoulderWithGreaterThanTwoSimultaneousPoweredDegreesofFreedomandControlledbyNon-ImplantedElectricalComponents(3 pages,inEnglish)
Descriptionofcontent:
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8. |
目标与理由:Protectionofhumanhealthorsafety
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
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13. |
拟批准日期:9May2014
拟公布日期:
拟生效日期:
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14. |
意见反馈截止日期: None
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:
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