通报成员： 巴西

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内容简述： 本补遗旨在通知巴西卫生监管局（ANVISA）于2016年12月9日颁布了决议草案N°282医疗器械临床试验临床操作规范检验程序。 本决议草案制定了一个批准检验程序的标准指令，协调、指导和检验医疗器械临床试验临床操作规范的执行，根据文件G/TBT/N/BRA/601/Add.1通报的巴西卫生监管局（ANVISA）2015年2月20日决议RDCN°10。本提案葡萄牙语全文可从以下地址下载：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2822620/CONSULTA+

目标与理由： 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

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