1. |
通报成员: Malaysia
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2. |
负责机构:
NationalPharmaceuticalControlBureau
MinistryofHealth
Lot36,JalanUniversiti
46200PetalingJaya
Selangor
Phone: (+603)78835564
Fax: (+603)79571200
Email: [email protected]
Website: ??
http://portal.bpfk.gov.my/
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3. |
通报依据条款:2.9.2[X],2.10.1[],5.6.2[],5.7.1[],
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: Pharmaceuticalproductsthataremanufacturedinoverseascountries.Pharmaceutics(ICS: 11.120)
HS编码:
ICS编码:
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: DirektifMengenaiKeperluanPemeriksaanAmalanPerkilanganBaik(APB)LuarNegaraBagiTujuanPendaftaran/Penda
语言: 页数: 链接网址:
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7. |
内容简述: rluanPemeriksaanAmalanPerkilanganBaik(APB)LuarNegaraBagiTujuanPendaftaran/PendaftaranSemulaProdukFarmaseutikalBerdaftarDenganPihakBerkuasaKawalanDadah(PBKD)(2pages,inMalay).
Descriptionofcontent: ThedirectivedescribesthatGMPinspectionbyMalaysiaDrugControl
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8. |
目标与理由:Toensurequality,safetyandefficacyofimportedpharmaceuticalproducts.
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
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13. |
拟批准日期: 1July2016
拟公布日期:
拟生效日期:
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14. |
意见反馈截止日期: 60daysfromnotification
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:
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