通报成员： 马来西亚

负责机构：卫生部国家药品管理局

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：外国生产的药品。药品。ICS:11.120

HS编码：

ICS编码：11.120

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 外国药品向国家药品管理局注册/重新注册生产管理规范检验要求。

语言：马来语 页数：2 链接网址：

内容简述： 本指令规定马来西亚药品管理局检验生产管理规范（GMP）对非PIC/S国家的药品生产商是强制性的，包括经药品监管合作计划（*PIC/S）缔约方检验的生产商（*PIC/S：药品监管合作计划）。

目标与理由：确保进口药品的质量、安全和功效。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：2016/07/01

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：通报之后60天

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：