题为“使用医用直线加速器的治疗性X射线设施的运行要求”的行政命令（AO）2013-0031修正案

世界贸易组织	G/TBT/N/PHL/334 2024-08-12

	原文：

通报

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：DR. VALERIANO V. TIMBANG, JR. OIC-主任IV 器械监管、辐射健康和研究中心食品药品监督管理局卫生部电子邮箱： [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected] www.fda.gov.ph
3.	通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：利用X射线的仪器，无论是否用于医疗、外科、牙科或兽医，包括放射照相或放射治疗仪器：（HS编码：90221）；辐射防护（ICS编码：13.280） HS编码： ICS编码：
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题：题为“使用医用直线加速器的治疗性X射线设施的运行要求”的行政命令（AO）2013-0031修正案语言：英语页数：8 链接网址：
7.	内容简述：在对行政命令2013-0031的执行情况进行审查后发现，许多治疗性X射线设施无法满足人力要求。此外，在过去几年中，还提供了几种用于放射治疗的专用辐射发生器。因此，为了确保符合人力要求并跟上新兴技术，应制定行政命令2013-0031的现行规定。
8.	目标与理由：该修正案旨在解决大多数治疗性x射线设施不符合人力要求的问题。这也是为了适应尚未纳入现行法规的专用辐射发生器。保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：2025年第1季度拟公布日期：拟生效日期：发布后15天
14.	意见反馈截止日期：自通报之日起60天
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：Neil P. Catajay先生董事菲律宾标准局贸易和工业部地址：3F Trade and Industry Building 361 Sen. Gil Puyat Avenue Makati City Philippines 1200 电话： (632) 751 4700; (632) 7913128 电子邮箱： [email protected] 网址： http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_05203_00_e.pdf

1

通报原文