欧亚经济联盟生物医药产品调查规则修订草案

世界贸易组织	G/TBT/N/RUS/158 2024-02-29

	原文：

通报

1.	通报成员：俄罗斯
2.	负责机构：欧亚经济委员会技术监管和认证司电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：[email protected] 网址：www.eurasiancommission.org
3.	通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医药产品 HS编码： ICS编码：
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题：欧亚经济联盟生物医药产品调查规则修订草案语言：俄语页数：140页链接网址：
7.	内容简述：该欧亚经济联盟生物医药产品调查规则修订草案规定，通过为此类药品制定统一、客观、透明的研究规则，消除对基于人类体细胞的药品和含有转基因细胞的药品的开发、规划和安全性及质量研究要求方面的差异。
8.	目标与理由：保护医药产品最终用户的生命和健康；保护基于人类体细胞的药品和含有转基因细胞的药品的生产商、欧亚经济联盟成员国医疗保健领域的授权机构（专家组织）的利益保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：待定拟公布日期：拟生效日期：待定
14.	意见反馈截止日期：2024年3月16日
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：欧亚经济委员会技术监管和认证司电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：[email protected] 网址：www.eurasiancommission.org

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