《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案

世界贸易组织	G/TBT/N/RUS/140 2023-05-31

	原文：

通报

1.	通报成员：俄罗斯
2.	负责机构：欧亚经济委员会技术监管和认证司电话： +7(495)669-24-00 传真： +7(495)669-24-15 电子邮箱： [email protected] 网址：www.eurasiancommission.org
3.	通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医药产品 HS编码：30 ICS编码：11.120.10
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题：《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案语言：俄语页数：24 链接网址：
7.	内容简述：《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案规定，根据在药品上市许可程序方面的执法经验，更新《人用药品上市许可和评估规则》，并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。
8.	目标与理由：保护人类健康或安全保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：待定拟公布日期：拟生效日期：待定
14.	意见反馈截止日期：自通报之日起60天
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：欧亚经济委员会技术监管和认证司电话： +7(495)669-24-00 传真： +7(495)669-24-15 电子邮箱： [email protected] 网址：www.eurasiancommission.org

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