内容简述:
补遗理由:
[ ]评议期变更 - 日期:
[ ]批准的通报措施 - 日期:
[ ]公布的通报措施 - 日期:
[ ] 通报措施生效 - 日期:
[ ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:通报措施的有效期延长至2024年3月31日。
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8
说明:2022年9月6日RDC第750号决议(先前经G/TBT/N/BRA/1444通报),建立了一个临时优化的分析程序,在该程序中,同等外国监管机构进行的分析用于核实药品、生物制品及其投入品的上市许可和上市后授权申请分析,以及药物成分申报资料的充分性证明的验证分析。经2023年3月16日RDC第781号决议决定,本决议的有效期延长至2024年3月31日。
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8