内容简述: 标题:关于在菲律宾进行临床试验的监管依赖指南
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[]批准的通报措施 - 日期:
[]公布的通报措施 - 日期:
[]通报措施生效 - 日期:
[]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】
[]撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获得 1:
https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-guidelines-on-regulatory-reliance-on-the-conduct-of-clinical-trials-in-the-philippines-2/
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_01_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_02_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_03_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/modification/22_5469_04_e.pdf 新的意见反馈截止日期(如适用):2022年8月23日
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:
[]其他:
说明:在发布方面有重大变更,具体为目标、范围、覆盖范围和申请流程。
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