您好,欢迎您访问河北省技术性贸易措施信息平台!
       
         
   
世界贸易组织
G/TBT/N/RUS/135
2022-07-11
22-5310
技术性贸易壁垒
原文:英语
通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 俄罗斯
2.
负责机构:欧亚经济委员会技术法规与认证部,电话:+7(495)669-24-00;传真:+7(495)669-24-15;电子邮箱:[email protected];网站:www.eurasiancommission.org
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 填充物、纱布、绷带和类似物品(例如敷料、胶布、膏药),浸渍或涂有药物物质,或为医学、外科、牙科或兽医科的零售目的而制成的形式或包装。 (HS编码:3005);用于医学、外科、牙科或兽医科的仪器和器具,包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器。(HS编码:9018);使用X射线或α射线、β射线或γ射线的仪器,不论是否用于医疗、外科、牙科或兽医用途,包括射线照相或放射治疗仪器、X射线管和其他X射线发生器、高压发生器、控制面板和桌子、屏幕、检查或治疗桌、椅子等。(HS编码:9022);医学、外科、牙科或兽医科用家具(例如手术台、检查台、带机械装置的病床、牙医椅);具有旋转、倾斜和升降功能的理发师椅及类似的椅子;上述物品的一部分。(HS编码:9402)


HS编码:3005,9018,9022,9402  

ICS编码:11.040
5.
可能受影响的地区或国家:
6.
通报标题: 《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案

语言:俄文 页数:39页 链接网址:
7.
内容简述: 《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案适用于医疗器械,并作了以下规定:概念的澄清;体外诊断医疗器械分类标准的澄清;医疗器械软件分类的标准和条件的建立;医疗器械分类的澄清。
8.
目标与理由:消费者信息、标签;人类健康或安全保护   

保护国家免受有害生物的其它危害: 
9.
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: 
10.
是否有相关国际标准?如有,指出标准: 
11.
可提供的相关文件及文件语种: 
12.
相关文件: 《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105470/ria_29062022 欧亚经济委员会理事会2015年12月22日第173号决议 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149288/clcd_30122015_173 拟批准日期:待定 拟生效日期:待定 意见反馈截止日期:2022年10月4日 文本可从以下机构得到:国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址(如能提供):欧亚经济委员会技术法规与认证部,电话:+7(495)669-24-00;传真:+7(495)669-24-15;电子邮箱:[email protected];网站:www.eurasiancommission.org %%%G/TBT/N/RUS/135 2022年7月11日(22-5310)页码:1/1 贸易技术壁垒委员会原件:英文tbt编号- 1 -G/TBT/N/RUS/135- 1 -通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员:俄罗斯联邦。如可能,涉及的地方政府名称(第3.2和7.2条):2.负责机构:欧亚经济委员会技术法规与认证部,电话:+7(495)669-24-00;传真:+7(495)669-24-15;电子邮箱:[email protected];网站:www.eurasiancommission.org;负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址(包括电话和传真号码,电子邮箱和网站地址,如能提供),如与上述不同,应注明:俄罗斯标准化、计量与合格评定科学技术信息中心(Standardinform,《技术性贸易壁垒协定》国家咨询点)电话:+7(495) 531-26-59 电子邮箱:[email protected];网站:www.gostinfo.ru 3.根据第2.9.2 [X],2.10.1 [ ],5.6.2 [ ],5.7.1 [ ],3.2 [ ],7.2 [ ]条通报,其他:4. 所覆盖产品(提供HS或CCCN(如适用)),或国家关税条目号。如可能,可另提供国际商品系统编号(ICS)):填充物、纱布、绷带和类似物品(例如敷料、胶布、膏药),浸渍或涂有药物物质,或为医学、外科、牙科或兽医科的零售目的而制成的形式或包装。 (HS编码:3005);用于医学、外科、牙科或兽医科的仪器和器具,包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器。(HS编码:9018);使用X射线或α射线、β射线或γ射线的仪器,不论是否用于医疗、外科、牙科或兽医用途,包括射线照相或放射治疗仪器、X射线管和其他X射线发生器、高压发生器、控制面板和桌子、屏幕、检查或治疗桌、椅子等。(HS编码:9022);医学、外科、牙科或兽医科用家具(例如手术台、检查台、带机械装置的病床、牙医椅);具有旋转、倾斜和升降功能的理发师椅及类似的椅子;上述物品的一部分。(HS编码:9402)5.通报文件的标题、页数和语言:《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案;(39页,俄文)6.内容简述:《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案适用于医疗器械,并作了以下规定:概念的澄清;体外诊断医疗器械分类标准的澄清;医疗器械软件分类的标准和条件的建立;医疗器械分类的澄清。7.目标与理由,包括紧急问题的性质(如适用):消费者信息、标签;人类健康或安全保护 8.相关文件:《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105470/ria_29062022 欧亚经济委员会理事会2015年12月22日第1739号决议 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149288/clcd_30122015_173。9.
13.
拟批准日期:待定


拟公布日期:

拟生效日期:待定
14.
意见反馈截止日期: 2022年10月4日
15.
负责处理反馈意见的机构:
16.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址(如能提供):欧亚经济委员会技术法规与认证部,电话:+7(495)669-24-00;传真:+7(495)669-24-15;电子邮箱:[email protected];网站:www.eurasiancommission.org %%%G/TBT/N/RUS/135 2022年7月11日(22-5310)页码:1/1 贸易技术壁垒委员会原件:英文tbt编号- 1 -G/TBT/N/RUS/135- 1 -通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员:俄罗斯联邦。如可能,涉及的地方政府名称(第3.2和7.2条):2.负责机构:欧亚经济委员会技术法规与认证部,电话:+7(495)669-24-00;传真:+7(495)669-24-15;电子邮箱:[email protected];网站:www.eurasiancommission.org;负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址(包括电话和传真号码,电子邮箱和网站地址,如能提供),如与上述不同,应注明:俄罗斯标准化、计量与合格评定科学技术信息中心(Standardinform,《技术性贸易壁垒协定》国家咨询点)电话:+7(495) 531-26-59 电子邮箱:[email protected];网站:www.gostinfo.ru 3.根据第2.9.2 [X],2.10.1 [ ],5.6.2 [ ],5.7.1 [ ],3.2 [ ],7.2 [ ]条通报,其他:4. 所覆盖产品(提供HS或CCCN(如适用)),或国家关税条目号。如可能,可另提供国际商品系统编号(ICS)):填充物、纱布、绷带和类似物品(例如敷料、胶布、膏药),浸渍或涂有药物物质,或为医学、外科、牙科或兽医科的零售目的而制成的形式或包装。 (HS编码:3005);用于医学、外科、牙科或兽医科的仪器和器具,包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器。(HS编码:9018);使用X射线或α射线、β射线或γ射线的仪器,不论是否用于医疗、外科、牙科或兽医用途,包括射线照相或放射治疗仪器、X射线管和其他X射线发生器、高压发生器、控制面板和桌子、屏幕、检查或治疗桌、椅子等。(HS编码:9022);医学、外科、牙科或兽医科用家具(例如手术台、检查台、带机械装置的病床、牙医椅);具有旋转、倾斜和升降功能的理发师椅及类似的椅子;上述物品的一部分。(HS编码:9402)5.通报文件的标题、页数和语言:《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案;(39页,俄文)6.内容简述:《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案适用于医疗器械,并作了以下规定:概念的澄清;体外诊断医疗器械分类标准的澄清;医疗器械软件分类的标准和条件的建立;医疗器械分类的澄清。7.目标与理由,包括紧急问题的性质(如适用):消费者信息、标签;人类健康或安全保护 8.相关文件:《医疗器械按使用潜在风险分类规则》修正案草案 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105470/ria_29062022;欧亚经济委员会理事会2015年12月22日第173号决议 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149288/clcd_30122015_173;9.拟批准日期:待定 拟生效日期:待定 10.意见反馈截止日期:2022年10月4日 11.文本可从以下机构得到:国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址(如能提供):欧亚经济委员会技术法规与认证部,电话:+7(495)669-24-00;传真:+7(495)669-24-15;电子邮箱:[email protected];网站:www.eurasiancommission.org
1
通报原文