通报成员： 菲律宾

负责机构：

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品：


HS编码：　　

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 新药、制剂（包括疫苗和生物制品）初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施

语言： 页数： 链接网址：

内容简述： 标题：新药、制剂（包括疫苗和生物制品）初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施
补遗理由：
[]评议期变更 - 日期：
[]批准的通报措施 - 日期：
[X]公布的通报措施 - 日期：2022年6月17日
[X]通报措施生效 - 日期：本通告应在一（1）份普通报纸上发布后十五（15）个日历日生效，并在菲律宾大学国家行政登记处（ONAR）备案后生效。
[X]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获得： [1:这一信息可以通过网站地址、PDF附件等信息来提供，说明在哪里可以获得最终/修改后的措施和/或解释性指南的文本。]
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/06/FDA-Circular-No.2022-004.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4446_00_e.pdf
[]通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号：
[]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获得 1：新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[]其他：
说明： -

目标与理由：   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：


拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):