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世界贸易组织
G/TBT/N/MEX/262/Add.4
2022-05-31
224116
技术性贸易壁垒
原文:西班牙语
通  报

补遗

1.
通报成员: 墨西哥
2.
负责机构:
3.
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品:


HS编码:  

ICS编码:
5.
可能受影响的地区或国家:
6.
通报标题: 墨西哥官方标准草案PROY-NOM-177-SSA1-2013规定了证明药品可互换性和生物技术药品生物可比性的测试和程序,以及进行此类测试的授权第三方、研究中心和医院应满足的要求。

语言: 页数: 链接网址:
7.
内容简述:

标题:墨西哥官方标准草案PROY-NOM-177-SSA1-2013规定了证明药品可互换性和生物技术药品生物可比性的测试和程序,以及进行此类测试的授权第三方、研究中心和医院应满足的要求。


补遗理由:

[]评议期变更 - 日期:

[]通过的通报措施 - 日期:

[]公布的通报措施 - 日期:

[]通报措施生效 - 日期:

[]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获得: [1:这种信息可以通过网站地址、PDF附件或其他信息来提供,说明在哪里可以获得最终措施/措施的变更/解释指南的文本。]

[]通报的措施被撤回或撤销-日期:如果重新通报措施,相关编号:

[X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获得 1:

https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5653130&fecha=25/05/2022#gsc.tab=0新评议意见的截止日期(如适用):202274

[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:

[]其他:


说明:对第2.12.26.1.211.3.511.8.3.111.8.3.2点进行了修订,第6.1.36.1.3.16.1.3.212.212.312.412.512.612.712.812.912.1012.11点已添加到墨西哥官方标准NOM-177-SSA1-2013中,该标准建立了证明药物可互换的试验和程序。进行互换性测试的授权第三方应满足的要求。生物可比性研究要求。进行生物可比性测试的授权第三方、研究中心和医院应满足的要求,于2013920日发布在官方公报上。



8.
目标与理由:   

保护国家免受有害生物的其它危害: 
9.
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: 
10.
是否有相关国际标准?如有,指出标准: 
11.
可提供的相关文件及文件语种: 
12.
相关文件:
13.
拟批准日期:


拟公布日期:

拟生效日期:
14.
意见反馈截止日期:
15.
负责处理反馈意见的机构:
16.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
通报原文