1. |
通报成员: 坦桑尼亚
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2. |
负责机构:坦桑尼亚标准局;
乌邦戈Morogoro/Sam Nujoma Road;
邮政信箱:9524;
电话:+255 222450206;
电子邮箱: [email protected];
网址:www.tbs.go.tz
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3. |
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:
生物学、植物学、动物学(ICS代码:07.080)
HS编码:9807,9808
ICS编码:07.080
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: AFDC 11 (1290) DTZS 生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求;
语言:英语
页数:19
链接网址:
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7. |
内容简述: 该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物(包括人类)细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序,例如:细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划,以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。
附注:国家法规和要求同样可用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。
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8. |
目标与理由:质量要求
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
TZS 4 数值四舍五入
TZS 2973/ISO 20395 生物技术-核酸靶序列定量方法的性能评价要求-qPCR法和dPCR法。
TZS 2974-1/ISO 20391-1 生物技术-细胞计数-第1部分:细胞技术方法一般指南。
TZS 2974-2/ISO 20391-2生物技术-细胞计数-第2部分:计数方法性能量化实验设计和统计分析
TZS 2975/ISO 20387 生物技术-生物库-生物库一般要求。
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13. |
拟批准日期:待定
拟公布日期:
拟生效日期:待定
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14. |
意见反馈截止日期:
自通报日期起60天
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
联系人:Bahati Samillani女士(NEP专员)和Clavery Chausi先生
坦桑尼亚标准局(TBS)
乌邦戈Morogoro/Sam Nujoma Road
邮政信箱:9524
达累斯萨拉姆
+(255) 22 2450206
[email protected]; [email protected]
http://www.tbs.go.tz
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/TZA/22_2982_00_e.pdf
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