通报成员： 菲律宾

负责机构：

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品：


HS编码：　　

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： FDA_____号通告：外国药品生产商现行药品生产质量管理规范（cGMP）许可更新临时指南

语言： 页数： 链接网址：

内容简述： 补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【】 通报措施发布-日期： 
【】 通报措施生效-日期：
【】 最终措施的文本可从 ¹获取：
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【X】 其他：https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_2294_00_e.pdf
延长有效日期



说明：为了提供服务同时因新冠肺炎大流行的持续影响，兹延长FDA（FC）第2021-015号通告“外国药品生产商现行药品生产质量管理规范（cGMP）许可更新临时指南”的有效期，将其有效期同2020系列第922号公告宣布的新冠肺炎公共卫生紧急事件的持续期挂钩，或者同2021系列第1218号公告宣布的国家灾难状态的持续期挂钩（以较晚结束时间为准）。
但是，需要注意，仅延长临时指南的有效期。 食品药品监督管理局（FDA）仅针对以往收到的更新申请为外国药品生产商出具的cGMP许可的有效期延长至2021年12月31日。更新申请应遵照FC第2021-015号通告第IV.A节，同时，应依据提交的符合要求的cGMP证明进行评估。


 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目标与理由：   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：


拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):