通报成员： 肯尼亚

负责机构：肯尼亚标准局

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品： 一般实验药物（ICS 11.100.01）


HS编码：30　　

ICS编码：11.100

可能受影响的地区或国家：

通报标题： KS 2942:2022 医用植绒拭子——规范

语言：英语 页数：9 链接网址：

内容简述：

该肯尼亚标准草案规定了新冠肺炎疫情，以及当时卫生部长声明的健康类紧急情况期间，植绒拭子的最低要求、检测方法及其使用。

目标与理由：保护人类健康或安全；质量要求   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件： KS 2556:2018 浸渍棉拭子——规范 KS 1029，确定纺织产品无菌性的方法 特此确定获得了这些渠道提供的援助。 ISO 11137-1:2006保健产品的灭菌——辐射——第1部分：医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求 ISO 11737-1:2006，医疗器械灭菌——微生物学方法——第1部分：产品上微生物群落的测定》 ISO 11607-1:2019，最终灭菌医疗器械的包装——第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

拟批准日期：待定


拟公布日期：

拟生效日期：待定

意见反馈截止日期： 自通报之日起60天

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
肯尼亚标准局 WTO/TBT国家咨询点 P.O.邮政信箱号：54974-00200，肯尼亚内罗毕 电话：+ （254） 020 605490、605506/6948258； 传真：+ （254） 020 609660/609665 电子邮箱：[email protected]； 网址：http://www.kebs.org https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KEN/22_1548_00_e.pdf