通报成员： 菲律宾

负责机构：

通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1


通报依据的条款其他：

覆盖的产品：


HS编码：　　

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 修订了受监控放行新药上市后监管要求。

语言： 页数： 链接网址：

内容简述：

补遗随附理由：

【】 评论期限更改-日期：

【】 通报措施通过-日期：

【X】 通报措施发布-日期： 2021年9月30日；发布于《马尼拉时报》，A2

【X】 通报措施生效-日期： 2021年10月15日

【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/09/FDA-Circular-No.2021-020.pdf

【】 通报措施撤销-日期：

重新通报措施时相关标志：

【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：

新的评论截止日期（如适用）：

【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：

【】 其他： 

 

《食品和药品监督管理局通告2021-020》——经修订的受监控放行新药上市后的监管要求，于2021年9月21日签署，并于2021年9月30日在《马尼拉时报》上发表，将于2021年10月15日生效。

¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目标与理由：   

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：


拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):