1. |
通报成员: 巴西
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2. |
负责机构:巴西国家卫生监督局(ANVISA)
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3. |
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:
HS (9018)——医疗器械; 医疗、外科、牙医或兽医用仪器设备,包括闪烁摄影装置、其他电子医疗器械和视力测试仪器,未另作说明(HS 9018)
HS编码:9018
ICS编码:11.040.01,11.040.99,11.040
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: 2021年8月30日第542号决议。
语言:葡萄牙语
页数:1
链接网址:
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7. |
内容简述: 本决议明确了1999年1月26日第9.782号法律附件二第5.3项适用的“一组产品”。
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8. |
目标与理由:人类健康的保护; 人类健康或安全保护
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
1999年1月26日第9.782号法律
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm
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13. |
拟批准日期:2021年10月1日
拟公布日期:
拟生效日期:2021年10月1日
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14. |
意见反馈截止日期:
不适用
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局(Anvisa)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚–DF/巴西
CEP: 71.205-050
电话: +(55) 61 3462.5402
网站: www.anvisa.gov.br
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6319545/RDC_542_2021_.pdf/49c04a5b-7b22-4d51-8094-936c0306f2e2
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