通报成员： 欧盟

负责机构：欧盟委员会，卫生与食品安全总局

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：动物营养用制剂（HS代码：2309）

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 2021年11月26日委员会实施法规（EU）第2021/2077号关于批准谷氨酸棒状杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸作为所有动物的饲料添加剂（与EEA相关的文本）。

语言：英语、法语和西班牙语 页数：4页 链接网址：

内容简述： 法规（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予此类授权的理由和程序。根据法规（EC）第1831/2003号第7条，提交了L-缬氨酸的授权申请。申请书附有该法规第7条第（3）款所规定的详情及文件。本申请涉及授权谷氨酸棒杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸作为所有动物的饲料添加剂，这种添加剂被授权作为动物添加剂的所属类别为“营养添加剂”，功能组别为“氨基酸、氨基酸盐及其类似物”。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年3月17日的意见中指出，在拟议的使用条件下，谷氨酸棒状杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸，当添加到适当剂量的饲料中时，不会对动物健康、消费者安全或环境产生不良影响。关于该添加剂使用者的安全，当局既不能排除吸入的风险，也不能排除L-缬氨酸可能对皮肤或眼睛或皮肤致敏剂的刺激性。因此，管理局认为，应采取适当的保护措施，防止对人体健康产生不利影响，特别是对添加剂的使用者。此外，管理局指出，该添加剂是动物营养必需氨基酸L-缬氨酸的有效来源，为了在反刍动物中有效，应防止该添加剂在瘤胃中降解。管理局不需要对上市后监管提出具体要求。还核实了由法规（EC）第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料中饲料添加剂分析方法的报告。对谷氨酸棒杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸的评估表明，符合法规（EC）第1831/2003号第5条中规定的授权条件。因此，应按照本法规附件中的规定授权使用该物质。

目标与理由： [X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:  

保护国家免受有害生物的其它危害：  

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
《良好动物饲养规范》CAC/RCP54-2004
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否  

可提供的相关文件及文件语种：  

相关文件：

拟批准日期：2021年11月26日

拟公布日期：2021年11月29日

拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 本法规应在其在欧盟官方公报上发布后第20天生效。
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用

负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
欧盟委员会 卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系 布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（32 2）29 54263 传真：+（32 2）29 98090 电子邮件：[email protected]

文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
欧盟委员会 卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系 布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（32 2）29 54263 传真：+（32 2）29 98090 电子邮件：[email protected]