通报成员： 欧盟

负责机构：欧委会, 健康食品安全总司

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：HS代码:2309：动物营养用制剂

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 委员会第(EU)2021/507号执行法规——关于继续批准盐酸吡哆醇(pyridoxine hydrochloride)(维生素B6)作为所有物种动物的一种饲料添加剂并撤销第(

语言：英法西班牙文 页数：各3页 链接网址：

内容简述：      第(EC)1831/2003号法规批准动物营养用添加剂并更新此类授权的理由和程序。委员会第(EU)515/2011(2)号执行法规已批准了盐酸吡哆醇(维生素B6)作为所有物种动物的饲料添加剂为期10年。根据第(EC)1831/2003号法规第14条，就继续批准盐酸吡哆醇为所有物种动物饲料添加剂提交了一项申请，要求将该添加剂列为"营养"类添加剂。随附该申请提交的还包括该法规第14(2)条规定的理由和文件。欧洲食品安全局("该局")在2020年9月30日意见(3)中的结论是，申请人提供了该添加剂符合现有批准条件的证据，当前使用条件批准的盐酸吡哆醇对动物健康、消费者安全或环境内有负面影响。其结论还表明，该添加剂对皮肤和眼睛无刺激性，非属皮肤敏感剂，但可能会导致感光过敏症，且在缺少吸入毒性调查的情况下，不能完全排除呼吸道不良反应。因此，委员会认为，应采取适当措施，防止对人体健康，特别是添加剂用户产生负面影响。该局还得出结论，在续准情况下没有评估添加剂功效的必要。盐酸吡哆醇的评估符合第(EC)1831/2003号法规第5条规定的批准条件。因此，应该延长该添加剂的授权。

目标与理由： [ ] 食品安全
[X] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:  

保护国家免受有害生物的其它危害：  

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
良好动物饲养实施规范CAC/RCP 54-2004。
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否  

可提供的相关文件及文件语种：  

相关文件：

拟批准日期：2021年3月23日

拟公布日期：2021年3月24日

拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 本法规于欧盟官方公报公布后20天生效
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用

负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: [email protected]

文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: [email protected]