通报成员： 欧盟

负责机构：欧委会, 健康食品安全总司

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：动物营养用制剂(HS代码:2309)

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 2021年2月26日委员会第(EU)2021/363号执行法规——关于批准Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin est

语言：英法西班牙文 页数：3页 链接网址：

内容简述：      第(EC)1831/2003号法规批准动物营养用添加剂并提供了其授权理由和程序。根据第(EC)1831/2003号法规第7条，曾就Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂提交了一份批准申请。随该申请同时提交的还有第(EC)1831/2003号法规第7条要求的详情及文件。申请涉及到批准将作为一种所有物种动物饲料添加剂的Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂列为"工艺类"添加剂。欧洲食品安全局("该局")2020年7月1日的意见中结论是, 在拟定使用条件下，Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)对动物健康、消费者安全或环境无负面影响。还断定该添加剂不会产生呼吸中毒现象，呼吸道感染可能性低，但不排除呼吸道致敏的风险。该添加剂对皮肤和眼睛无刺激性，不属于皮肤致敏剂。因此，委员会认为应采取适当保护措施，防止对人类健康，特别对添加剂用户造成负面影响。该局还确定相关制剂具有降低发酵饲料中伏马菌素的功能(伏马菌素含量在欧盟执行限量内)，但只限于青贮饲料，而非发酵饲料。因此，该局认为无需对市场后监测提出具体要求。还验证了第(EC)1831/2003号法规指定参考实验室提交饲料添加剂分析方法的相关报告。Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂的评估结果表明，它满足第(EC)1831/2003号法规第5条所定核准条件。因此，应准许使用这种制剂。

目标与理由： [X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:  

保护国家免受有害生物的其它危害：  

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
良好动物饲养实施规范CAC/RCP 54-2004
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否  

可提供的相关文件及文件语种：  

相关文件：

拟批准日期：2021年2月26日

拟公布日期：2021年3月1日

拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 本法规于欧盟官方公报公布后20天生效
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用

负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: [email protected]

文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: [email protected]