通报成员： 欧盟

负责机构：欧委会, 健康食品安全总司

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：HS代码2309——动物营养类制剂

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 2020年12月16日委员会第(EU) 2020/2120号执行法规——修改有关继续批准蒙脱石-伊利石制剂(montmorillonite-illite)作为一种所有物种动物饲

语言：英法西班牙文 页数：各6页 链接网址：

内容简述：     委员会第(EC)2016/1964号法规批准蒙脱石-伊利石制剂(montmorillonite-illite)作为一种所有物种动物的饲料添加剂。根据第(EC)1831/2003号法规第13条规定，考虑到修改该批准条款，委员会要求欧洲食品安全局('食安局')就批准蒙脱石-伊利石制剂作为一种所有物种动物饲料添加剂是否仍符合第(EC)1831/2003号法规第5条规定条件发表意见。此次修改涉及目前批准添加剂用作补充饲料中的抗结剂。随附这项请求的还有相关佐证资料。'食安局'2014年10月30日、2015年9月10日及2020年3月20日意见中的结论是，拟定修改蒙脱石-伊利石制剂批准条款并非修改的是该添加剂对动物健康、消费者安全和环境无负面影响的结论。它还认为，添加剂正常处理产生的灰尘有可能造成使用者整个呼吸道受到目前尚无安全暴露标准的有害物质(结晶二氧化硅)影响，且在无皮肤和眼睛影响相关数据的情况下，必须视为对皮肤和眼睛有刺激作用，是一种潜在的皮肤敏化物。因此，委员会认为应采取适当保护措施，防止对人体健康、特别是对添加剂使用者产生不利影响。食安局还认为，该添加剂是一种有效的抗结剂。并不认为有必要规定上市后的具体监控要求。还对根据第(EC)1831/2003号法规设立参考实验室提交的饲料添加剂分析方法报告进行了验证。建议修改授权的评估表明满足第(EC)1831/2003号法规第5条所规定的批准条件。因此，应对第(EU) 2016/1964号执行法规做出相应修改。

目标与理由： [X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:  

保护国家免受有害生物的其它危害：  

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
良好动物饲养操作规范- CAC/RCP 54-2004。
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否  

可提供的相关文件及文件语种：  

相关文件：

拟批准日期：2020年12月16日

拟公布日期：2020年12月17日

拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 本法规应自欧盟官方公报公布后20天生效
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用

负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission(欧委会) DG Health and Food Safety(卫生食品安全总司), Unit D2-Multilateral International Relations(国际多边关系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:[email protected]

文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission(欧委会) DG Health and Food Safety(卫生食品安全总司), Unit D2-Multilateral International Relations(国际多边关系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:[email protected]