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通报成员： 欧盟
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负责机构：欧盟委员会
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通报依据条款：2.9.2
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：除虫脲（杀虫剂活性物质）
HS编码：3808
ICS编码：65.100
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 欧盟委员会法规实施细则草案，修订关于活性物质除虫脲批准条件的法规实施细则(EU)No540/2011。
语言：英语 页数：5 链接网址：
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内容简述： 本欧盟委员会法规实施细则草案规定活性物质除虫脲的批准条件已经修订。现已授权的含除虫脲植物保护产品将改进或从市场上撤销。修订基于依照法规(EC)No1107/2009审核批准该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用后提交的信息评估。
本专门决议涉及该物质的上市，不影响杀虫剂最大残留（MRLs）。
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目标与理由：保护人类健康安全；保护动植物生命健康；保护环境。在批准修订后关于除虫脲确认数据的评估和同业评审过程中（欧盟委员会指令2010/39/EU），发现代谢物和杂质4氯苯胺（PCA）是体内遗传毒性和致癌剂，但遗传毒性和可能致癌在人体接触除虫脲动物模型研究中未被观察到，因此PCA作为代谢物和杂质。然而，鉴于PCA的遗传毒性和致癌性质，确定了可能接触残留PCA的关注。在随后的除虫脲批准审查提交数据的评估和同业评审过程中，发现提交的附加信息不能证明消费者接触残留PCA引起的风险是可接受的。特别是，PCA被证明以代谢途径
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：2017年2季度
拟公布日期：
拟生效日期：
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意见反馈截止日期：通报之后60天
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
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