通报成员： 欧盟

负责机构：欧盟委员会

通报依据条款：5.6.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：人用药品。

HS编码：

ICS编码：11.120.10

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 包括检验人员资格和培训要求在内的临床检验程序管理规范具体安排实施细则草案

语言：英语 页数：9 链接网址：

内容简述： 包括检验人员资格和培训要求在内的临床检验程序管理规范具体安排实施细则草案规定： •关于临床管理规范（GCP）检验人员的经验、培训和资格要求； •关于临床管理规范（GCP）检验人员的利益冲突与公平性规则； •检验人员的权力和适用保密要求； •各成员批准陪同检验人员的指定专家、在第3国安排检验程序的规则； •检验结果相互承认原则和合作义务。

目标与理由：保护公众健康。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：2017年1月中

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：通报之后60天

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：