《生物制品批签发管理办法》修订征求意见稿

世界贸易组织	G/TBT/N/CHN/1198 2017-02-27 17-1171

	原文：英语

通报

常规通报

1.	通报成员：中国
2.	负责机构：国家食品药品监督管理总局
3.	通报依据条款：5.6.2 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：生物制品 HS编码：30 ICS编码：11.120.10
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题：《生物制品批签发管理办法》修订征求意见稿语言：中文页数：14 链接网址：
7.	内容简述：本办法是对2004年颁布的《生物制品批签发管理办法》的修订，共有7章49条。疫苗、血液制品、用于血源筛查的诊断试剂要经过国家食品药品监督管理总局指定的批签发机构的强制审核、检验等质量评估，合格后方可销售或进口。本次修订主要增加批签发机构章节，在批签发时限上有了更为明确的规定，规定了应进行生产现场检查的情形等。
8.	目标与理由：保护人类健康和安全保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：2017年7月1日拟公布日期：拟生效日期：
14.	意见反馈截止日期：WTO秘书处分发后60天
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：国家咨询点

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