过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见

通报

常规通报

1.	通报成员：中国
2.	负责机构：国家食品药品监督管理总局
3.	通报依据条款：5.6.2 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗器械 HS编码：9001-9033 ICS编码：11
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题：过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见语言：中文页数：28 链接网址：
7.	内容简述：根据注册管理工作需要，对过敏原类体外诊断试剂、免疫组化类体外诊断试剂和流式细胞仪配套使用体外诊断试剂等三类体外诊断试剂分类进行属性界定和调整。
8.	目标与理由：保护人类健康和安全保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：待定拟公布日期：拟生效日期：
14.	意见反馈截止日期：WTO秘书处分发后60天
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：

通报原文

新闻速递