1. |
通报成员: 日本
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2. |
负责机构:厚生劳动省(MHLW)
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3. |
通报依据条款:2.9.2
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:药品。ICS:HS:30
HS编码:30
ICS编码:11.120.10
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: 部分修订生物制品最低要求。
语言:英语 页数:1 链接网址:
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7. |
内容简述: 部分修订生物制品最低要求,增加了最近批准的2种疫苗产品和1种血液制品标准。
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8. |
目标与理由:为了公共卫生健康规定了药品必须特别注意的生产加工、特性、质量、存储标准及其它标准(生物制品)。保护人类健康安全。
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
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13. |
拟批准日期:上述疫苗产品和血液制品批准之日
拟公布日期:
拟生效日期:
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14. |
意见反馈截止日期:2016/03/21
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:
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