通报成员： 巴西

负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：药用水。

HS编码：30

ICS编码：11.120

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 2017年2月20日技术决议草案N°312。

语言：葡萄牙语 页数：20 链接网址：

内容简述： 本决议草案定义了巴西药典“药用水”章节。 在本章中，药用水被认为是在成分合成、药物配制和生产、实验室、诊断和其它卫生相关应用中使用的各种类型的水，包括在器具、设备和系统清洁过程中作为主要成分使用的水。 净化过程、水的储存和配送必须符合药典规范。水质要求取决于水的目的和用途，以及符合规定纯度水平的净化系统。用户负责选择适合其目的的水的类型，以及保证维持所需质量的必要控制。 本章还处理两组主要水污染物：化学和微生物污染物。 有三种类型的药用水：纯净水（AP）；注射用水（API）和超纯水（AUP），药典中有专论

目标与理由：保护人类健康安全。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：评议期结束后决定

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2017/03/29

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：