通报成员： 巴西

负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）

通报依据条款：2.9.2

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：药品。药品（HS:30）。

HS编码：30

ICS编码：11.120

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 2017年2月15日决议草案No.311。

语言：葡萄牙语 页数：7 链接网址：

内容简述： 本决议草案提出引入国家药品控制系统（NMCS）和药品追踪追溯制度及程序，除其它措施以外。 药品追踪追溯制度和程序适用于国内。 本提案规定适用于在巴西卫生监管局（ANVISA）注册的所有药品。不适用于作为国家免疫计划一部分的血清和疫苗、放射性药品、非处方药物、卫生部免费分发和单独交货管制药品计划包括的药品、特定药物和植物药、免费样品。 药品追踪追溯制度制定了允许恢复药品历史、确定其当前位置和最后已知目的地的制度和程序。 二维条形码是用于NMCS获取、存储和传递与药品追踪追溯相关事件的技术，DATAMIX作为

目标与理由：保护人类健康。 

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：评议期结束后决定

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：2017/03/17

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：