| 1. |
通报成员： 秘鲁
|
| 2. |
负责机构：卫生部
Av.Salaverry 801
Jesús María - Lima, Lima, Peru
电话： (+51-1) 315 6600
邮箱： [email protected]
如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址）：
外贸和旅游部
地址：Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Peru
电话：(+51 1) 513 6100，分机1223或123
|
| 3. |
通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品：药品：属于《协调制度或关税税则》第30章的货品
HS编码：
ICS编码：
|
| 5. |
可能受影响的地区或国家：
|
| 6. |
通报标题： 体外诊断医疗器械注册、控制和卫生监测条例草案
语言：西班牙语 页数：89 链接网址：
|
| 7. |
内容简述： 通报的条例草案旨在为第29459号法律—《药品、医疗器械和卫生用品法》—制定监管规定，规范体外诊断医疗器械及其附件的注册、控制和卫生监督，以确保其安全和性能，从而保护公众健康。
|
| 8. |
目标与理由：保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
|
| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
|
| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 12. |
相关文件：
|
| 13. |
拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：在《秘鲁官方公报》上发表6个月后
|
| 14. |
意见反馈截止日期：自通报之日起60天
|
| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
|
| 16. |
文本可从以下机构得到：外贸和旅游部（MINCETUR）
地址：Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Peru
电话：(+51 1) 513 6100，分机1223或1239
邮箱： [email protected]
卫生部（MINSA）
地址：Av. Salaverry 801
Jesús María - Lima, Lima, Peru
电话： (+51-1) 315-6600
邮箱： [email protected]
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/5973794-607-2024-minsa
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx
http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PER/24_06176_00_s.pdf
|