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通报成员： 巴西
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负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址）：
国家计量、质量和技术研究院（INMETRO）
电话： +(55) 21 2145.3817
传真： +(55) 21 2563.5637
邮箱： [email protected]
网址： www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
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通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：治疗或预防用的由两种或多种成分混合而成的药物，以非标准剂量或零售包装（不包括品目3002、3005或3006的商品）（HS编码：3003）；治疗或预防用的由混合或未混合产品组成的药物，以“包括透皮给药”的标准剂量或零售形式或包装（不包括品目3002、3005或3006的商品）（HS编码：3004）
HS编码：
ICS编码：
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 2024年9月19日第1283号决议草案
语言：葡萄牙语 页数：3 链接网址：
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内容简述： 该决议草案载有关于人用药品注册持有人良好药物警戒做法的规定，包括在发送通知时必须使用《世界卫生组织药物词典》来描述药品。
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目标与理由：该决议草案旨在与国际标准保持一致；保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：待定
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意见反馈截止日期：2024年11月13日
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话： +(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网址下载：
草案：https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6872326/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+1283+CPROR.pdf/e3ee2bbf-453e-42ff-acee-4d55fd9ffb45
评议意见表： http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/258731?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_06231_00_x.pdf
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