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世界贸易组织
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G/TBT/N/KOR/1229
2024-09-09
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原文：
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通 报
| 1. |
通报成员： 韩国
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| 2. |
负责机构：食品药品安全部（MFDS）
如与上述不同，应注明负责处理有关通报的评议意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供）：
文件可从韩国食品药品安全部网站（www.mfds.go.kr）获取。也可从以下途径获取：
国际合作办公室
食品药品安全部
地址：187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159
韩国
电话： (+82) 43 719-1564
传
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| 3. |
通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：生物制品
HS编码：
ICS编码：
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 对《生物制品审批和审查法规》的拟议部分修正案
语言：韩语 页数：18 链接网址：
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| 7. |
内容简述： 《生物制品审批和审查法规》的拟议修正案如下：
1）增加LBP（活体生物药）的评估标准
2）为新药品审查加速提供依据
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| 8. |
目标与理由：保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
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| 12. |
相关文件：
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| 13. |
拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：待定
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| 14. |
意见反馈截止日期：自通报之日起20天
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| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
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| 16. |
文本可从以下机构得到：技术性贸易壁垒（TBT）处
韩国技术标准局（KATS）
地址：93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 27737
电话： (+82) 43-870-5521~8
传真： (+82) 43-870-5682
电子邮箱： [email protected]
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_05840_00_x.pdf
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