通报成员： 美国

负责机构：

通报依据条款：

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 防毒包装要求；提议对包装药品含量不超过80毫克的巴洛沙韦玛波西酯（Baloxavir Marboxil）片剂给予豁免

语言： 页数： 链接网址：

内容简述：

补遗理由：

[ ]评议期变更-日期：

[ ]通过的通报措施-日期：

[X]公布的通报措施-日期：2024年4月19日

[X]通报措施生效-日期：2024年5月20日

[X]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件：1]：[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]

《联邦公报》（FR）第89卷第28604页；《美国联邦法规》（CFR）第16编第1700部分：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/html/2024-07651.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/pdf/2024-07651.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/final_measure/24_02740_00_e.pdf

[ ]通报措施被撤回或撤销-日期：

如果措施被重新通报，相关编号：

[ ]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获取1：

新的意见反馈截止日期（如适用）：

[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1：

[ ]其他：

 

 

说明：消费品安全委员会（“委员会”或“CPSC”）将修订其法规中的防儿童开启包装，使目前市场上以XOFLUZATM的名称进行销售的、包装药品含量不超过80毫克的巴洛沙韦玛波西酯（baloxavir marboxil）片剂给予豁免，无需遵守特殊包装要求。XOFLUZATM用于治疗流感，在出现流感症状48小时内服用一次。该最终法规豁免该处方药产品的依据为，由于该产品无急性毒性，且缺乏与摄入有关的不良人体体验，因此不需要采用防儿童开启包装保护幼儿免受严重伤害或疾病。

该法规于2024年5月20日生效。

《美国联邦法规》（CFR）第16编第1700部分

该最终法规及第G/TBT/N/USA/1777号文件通报的拟议法规制定通知的案卷号为CPSC-2021-0027。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取，网址为：https://www.regulations.gov/docket/CPSC-2021-0027/document，并可查阅主要文件和证明文件以及收到的意见。还可以在Regulations.gov网站上搜索案卷号获取文件。

目标与理由：  

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：

拟公布日期：

拟生效日期：

意见反馈截止日期：

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：