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通报成员： 菲律宾
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负责机构：SAMUEL A. ZACATE医生
局长
食品药品监督管理局
卫生部
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通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：光学、摄影、摄像、测量、检查、精密、医疗或外科仪器及装置；其零件及配件（HS编码：90）
HS编码：
ICS编码：
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 根据食品和药物管理局（FDA）第2020-001-A号通告“修订FDA第2020-001号关于初步实施第2018-0002号行政命令“根据东盟统一技术要求颁发医疗器械授权指南”的通告附件A”，提高未列
语言：英语 页数：3页 链接网址：
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内容简述： 该通告旨在为根据第2020-001-A号食品和药物管理局通告（FC）未列入可注册医疗器械清单的B、C和D类医疗器械提高监管灵活性提供指引。
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目标与理由：保护人类健康和安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：参见“五、指引”
拟公布日期：
拟生效日期：该通告应在官方公报或任何普遍发行的报纸上刊登并向菲律宾大学法律中心国家行政注册处（ONAR）备案后十五（15）天生效。
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意见反馈截止日期：不适用
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：Neil P. Catajay先生
局长
菲律宾标准局
贸易和工业部
3F Trade and Industry Building
361 Sen. Gil Puyat Avenue
Makati City
Philippines
1200
电话：(632) 751 4700；(632) 7913128
电子邮箱： [email protected]
网址：http://www.bps.dti.gov.ph
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2024/03/FDA-Circular-No.2024-003.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_02636_00_e.pdf
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