内容简述: 补遗理由:
[ ]评议期变更-日期:
[X]通过的通报措施-日期:2024年6月3日
[ ]公布的通报措施-日期:
[ ]通报措施生效-日期:
[ ]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]
[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:
如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获取1:
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1:
[ ]其他:
说明:2023年9月1日第1200号决议草案——先前已通过第G/TBT/N/BRA/1500号文件进行通报——载列了建立优化程序的规定,通过使用由对等外国监管机构进行的分析,对医疗器械注册申请进行分析并做出决定,该决议草案已获得通过,成为2024年4月4日第290号规范指令。
最终文本仅可提供葡萄牙语版,可在以下网址下载:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6649665/IN_290_2024_.pdf/e5960d9a-d41f-4fef-bc7a-12e9aedbd28e