SI 60601第2.2部分——医疗电气设备：高频手术器械和高频手术配件的基本安全和基本性能的特殊要求

世界贸易组织	G/TBT/N/ISR/1324 2024-03-01

	原文：

通报

1.	通报成员：以色列
2.	负责机构：以色列WTO-TBT咨询点
3.	通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医用电气设备：高频手术器械及配件（HS编码：841370、841381、9018、9019、9402、9405）（ICS编码：11.040.30） HS编码： ICS编码：
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题： SI 60601第2.2部分——医疗电气设备：高频手术器械和高频手术配件的基本安全和基本性能的特殊要求语言：希伯来语页数：18页链接网址：
7.	内容简述：对强制性标准SI 60601第2.2部分的第一次修订。该修订采用了国际标准IEC 60601-2-2:2017的AMD 1: 2023-02，并对标准的希伯来语部分增加了一些国家方面不一致的地方。未做出此次修订的标准及修订后的标准均应自拟议的修订生效之日起，在四年的过渡期内适用。在此期间，可根据两种版本对产品进行测试。
8.	目标与理由：保护人类健康和安全；协调；减少贸易壁垒，促进贸易保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：待定拟公布日期：拟生效日期：待定。尽管如此，未做出此次修订的标准及修订后的标准均应自拟议的修订生效之日起，在四年的过渡期内适用。在此期间，可根据两种版本对产品进行测试。
14.	意见反馈截止日期：自通报之日起60天
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ISR/24_01767_00_x.pdf

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