通报成员： 巴西

负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）

通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],

通报依据的条款其他：

覆盖的产品：医药产品（HS编码：30）

HS编码：

ICS编码：

可能受影响的地区或国家：

通报标题： 2023年11月24日第1219号决议草案

语言：葡萄牙语 页数：10页 链接网址：

内容简述：

该决议草案涉及制定命名规则及更新巴西通用名称（DCB）清单。

目标与理由：保护人类健康和安全  

保护国家免受有害生物的其它危害： 

紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： 

是否有相关国际标准？如有，指出标准： 

可提供的相关文件及文件语种： 

相关文件：

拟批准日期：待定

拟公布日期：

拟生效日期：待定

意见反馈截止日期：2024年2月2日

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：巴西卫生监督局（ANVISA） SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / Brazil CEP：71.205-050 电话：+(55) 61 3462.5402 网址：www.anvisa.gov.br 最终文本仅可提供葡萄牙语版，可在以下网址下载： 草案：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3425114/CONSULTA+PUBLICA+N%C2%BA+1219.pdf/9e5c0443-e4b2-4063-b1df-74299a23b3c3 意见表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/175724?lang=pt-BR *将可在2023年12月5日获取。