| 1. |
通报成员： 墨西哥
|
| 2. |
负责机构：卫生部——联邦健康风险保护委员会（COFEPRIS）
|
| 3. |
通报依据条款：2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品：药物（HS编码：30.04）
HS编码：
ICS编码：
|
| 5. |
可能受影响的地区或国家：
|
| 6. |
通报标题： 紧急修订2016年2月5日发布的墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015：医药产品良好生产规范
语言：西班牙语 页数：3页 链接网址：
|
| 7. |
内容简述： 该通报的修订制定了一项依赖计划，优化癌症和糖尿病等需要先进疗法（主要是生物技术药物）疾病的安全、有效、优质的新治疗方案的准入流程。
|
| 8. |
目标与理由：保护人类健康和安全；质量要求
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
|
| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
|
| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 12. |
相关文件：
|
| 13. |
拟批准日期：2023年8月23日
拟公布日期：
拟生效日期：2023年8月24日
|
| 14. |
意见反馈截止日期：不适用
|
| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
|
| 16. |
文本可从以下机构得到：经济部
标准总局
联系人: Diógenes Hernández
Pachuca 189, Colonia Condesa,
Demarcación territorial Cuauhtémoc,
Ciudad de México, 06140
电话：(+52 55) 5729 91 00，分机：13217
电子邮箱： [email protected]://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5699574&fecha=23/08/2023#gsc.tab=0
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/MEX/23_13361_00_s.pdf
|