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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/1507
2023-11-01
原文:
通  报



1.
通报成员: 巴西
2.
负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA)
3.
通报依据条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],

通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品:药物(ICS编码:11.120.10)

HS编码:

ICS编码:
5.
可能受影响的地区或国家:
6.
通报标题: 2023年10月26日第1210号决议草案

语言:葡萄牙语 页数:8页 链接网址:
7.
内容简述:

该决议草案载列了有关扩大用药、同情用药和研究后药物供应计划的监管规定。

8.
目标与理由:保护人类健康和安全  

保护国家免受有害生物的其它危害: 
9.
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由: 
10.
是否有相关国际标准?如有,指出标准: 
11.
可提供的相关文件及文件语种: 
12.
相关文件:
13.
拟批准日期:待定

拟公布日期:

拟生效日期:待定
14.
意见反馈截止日期:2024年1月2日
15.
负责处理反馈意见的机构:
16.
文本可从以下机构得到:巴西卫生监督局(ANVISA) SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / Brazil CEP: 71.205-050 电话:+(55) 61 3462.5402 网址:www.anvisa.gov.br 最终文本仅可提供葡萄牙语版,可在以下网址下载: 草案:https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6672480/CONSULTA+PUBLICA+N+1210+DIRE2.pdf/8c0db2f8-4297-4e0a-9271-9ceef0f5b281 意见表:https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/928526?lang=pt-BR 该意见表链接仅可在2023年11月11日获取。 https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_13243_00_x.pdf
1
通报原文