1. |
通报成员: 欧盟
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2. |
负责机构:欧盟委员会
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3. |
通报依据条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:被归类为药物前体的化学物质。
HS编码:
ICS编码:
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: 欧盟委员会授权法规草案,修订欧洲议会和欧盟理事会(EC)第273/2004号法规和欧盟理事会(EC)第111/2005号法规,涉及将药物前体异亚丙基(IMDPAM)和其他物质列入管制物质清单
语言:英语;英语 页数:6;3 链接网址:
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7. |
内容简述: 该欧盟委员会法规草案将异亚丙基(IMDPAM)和两种列表物质的某些酯类列入(EC)第111/2005号法规中管制物质清单的第1类。
经营者有义务持有1类许可证。根据法规第5条的规定,经营者还必须为任何含有该物质的包装贴上特殊标签。
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8. |
目标与理由:异亚丙基(IMDPAM)是生产亚甲二氧基甲基苯丙胺的前体。使用这类药物对人类健康构成重大风险。这两种管制物质的确认酯类很容易取代它们用于非法制造药品。由于异亚丙基和相关酯类没有已知的合法用途,预计将其列入(EC)第111/2005号法规的第1类药物前体不会对贸易产生影响;保护人类健康和安全
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
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13. |
拟批准日期:2024年1月
拟公布日期:
拟生效日期:这些规定将在《欧盟官方公报》上公布后20天生效并适用。鉴于IMDPAM除研究外尚无其他合法用途,因此不设过渡期。
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14. |
意见反馈截止日期:自通报之日起60天
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:欧盟委员会
EU-TBT咨询点
传真:+ (32) 2 299 80 43,
电子邮箱: [email protected]
文件可在EU-TBT网站上获取:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13173_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13173_01_e.pdf
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