欧盟委员会法规草案，修订（EU）第432/2012号法规，涉及红曲米产生的莫纳可林K的健康声明

世界贸易组织	G/TBT/N/EU/1027 2023-10-27

	原文：

通报

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：食品 HS编码： ICS编码：
5.	可能受影响的地区或国家：
6.	通报标题：欧盟委员会法规草案，修订（EU）第432/2012号法规，涉及红曲米产生的莫纳可林K的健康声明语言：英语页数：5页链接网址：
7.	内容简述：该欧盟委员会法规涉及根据2006年12月20日欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1924/2006号关于食品营养和健康声明的法规第13(4)条撤销食品健康声明的授权。
8.	目标与理由：该拟议措施是针对上文第6点所述的一项健康声明的欧盟委员会法规草案，该健康声明已由欧洲食品安全局（EFSA）进行了评估，结果良好，并于2012年5月16日根据欧盟委员会（EU）第432/2012号法规获授权列入许可健康声明清单中。现有的健康声明涉及红曲米产生的莫纳可林K，以及每日摄入10毫克莫纳可林K维持正常血液胆固醇水平以获得声明的效果。2022年6月1日通过了欧盟委员会（EU）第2022/860号法规，该法规修订了（EC）第1925/2006号涉及红曲米产生的莫纳可林的法规附件III，禁止在食品中添加或在食品生产中使用建议每日摄入量为每份产品3毫克及以上红曲米产生的莫纳可林。由于使用该物质对健康的有害影响在科学上仍存在不确定性，因此该物质也受到欧盟的严格审查。因此，应撤销该草案中的健康声称，并将其从食品许可健康声明清单中删除；保护人类健康和安全保护国家免受有害生物的其它危害：
9.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
10.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
11.	可提供的相关文件及文件语种：
12.	相关文件：
13.	拟批准日期：2024年第2季度拟公布日期：拟生效日期：自《欧盟官方公报》上公布之日起20天（批准后约一个月）
14.	意见反馈截止日期：自通报之日起60天
15.	负责处理反馈意见的机构：
16.	文本可从以下机构得到：欧盟委员会 EU-TBT咨询点传真：+(32) 2 299 80 43 电子邮箱：[email protected] 文件可在EU-TBT网站上获取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13184_00_e.pdf

1

通报原文