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世界贸易组织
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G/TBT/N/BRA/1505
2023-10-05
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原文：
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通 报
| 1. |
通报成员： 巴西
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负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：制药学综合（ICS编码：11.120.01）；药剂（ICS编码：11.120.10）
HS编码：30
ICS编码：11.120.10"},{"uid":"11.120.01
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 2023年10月2日第1207号决议草案
语言：葡萄牙语 页数：3页 链接网址：
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| 7. |
内容简述： 该决议草案载列了有关生物制品上市后注册变更和市场注册注销的条款，以优化修改规程流程及巴西卫生监督局（Anvisa）对其进行的分析。
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| 8. |
目标与理由：该程序旨在减少要求、义务、限制、规定或规格以降低监管成本；保护人类健康和安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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| 13. |
拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：待定
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| 14. |
意见反馈截止日期：2023年11月24日
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| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
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| 16. |
文本可从以下机构得到：巴西卫生监督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
电话：+(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版，可在以下网址下载：
草案：https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6662643/CONSULTA+PUBLICA+N+1207+GGBIO.pdf/64fe27a1-c2be-4228-93d1-d8ecf91fac46
意见表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/138531?lang=pt-BR
意见表仅可在2023年10月11日获取
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_12819_00_x.pdf
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