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通报成员： 巴西
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负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：制药（ICS编码：11.120）
HS编码：30
ICS编码：11.120
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 2023年8月31日第812号决议
语言：葡萄牙语 页数：3页 链接网址：
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内容简述： 该决议载列了关于应受特别管制的物质和药品的规定，以及关于对药房和药店的运作、配药和产品销售以及提供制药服务进行卫生管制的良好制药规范及其他规定。
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| 8. |
目标与理由：该决议旨在减少要求、义务、限制、规定或规格，以降低监管成本；保护人类健康或安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：2023年9月4日
拟公布日期：
拟生效日期：2023年9月4日
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意见反馈截止日期：不适用
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：巴西卫生监督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
电话：+(55) 61 3462.5402
网址：www.anvisa.gov.br
最终文本仅可提供葡萄牙语版，并且可从下列网址下载：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5824703/RDC_812_2023_.pdf/bfaa3099-f58a-4f57-835b-0796c1f33200
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_12220_00_x.pdf
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