内容简述： 该法规制定了在欧盟层面对欧盟人用医药产品进行授权、监督和药物警戒的程序，制定了在欧盟和成员国层面与医药产品供应安全相关的规则和程序，并规定了根据（EC）第726/2004号法规（EC）建立的欧洲药品管理局的管理条例，该管理局应执行该法规、（EU）第2019/6号法规和其他相关欧盟法案中规定的与人用医药产品相关的任务。
该法规修订并取代了（EC）第726/2004号法规（通用）、（EC）第141/2000号法规（罕见病药品）和（EC）第1901/2006号法规（儿科药品）。
该法规包含技术法规和合格评定程序。
1. 技术法规：该法规规定了在中央（欧盟）层面的人用医药产品上市许可的某些条件。还制定了在欧盟和成员国层面与医药产品供应安全有关的规则，包括短缺和严重短缺的监测和管理。
2. 合格评定程序：该法规规定了中央（欧盟）层面的人用医药产品授权程序。还制定了在欧盟和成员国层面与医药产品供应安全有关的程序，包括短缺和严重短缺的监控和管理。