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世界贸易组织
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G/TBT/N/KOR/1170
2023-09-14
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原文：
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通 报
| 1. |
通报成员： 韩国
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负责机构：食品药品安全部
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| 3. |
通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品：医疗器械
HS编码：9018
ICS编码：11.040
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| 5. |
可能受影响的地区或国家：
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| 6. |
通报标题： 拟修订《制造许可等续期条例》
语言：韩语 页数：13页 链接网址：
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| 7. |
内容简述： 韩国食品药品安全部拟对《制造许可等续期条例》做出下列修订：
1) 考虑到每种医疗器械产品的特点，重新组织所附文件的要求
2) 纳入每个续期周期的审查要点等。
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| 8. |
目标与理由：保护人类健康和安全
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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| 10. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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| 11. |
可提供的相关文件及文件语种：
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| 12. |
相关文件：
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| 13. |
拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：待定
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| 14. |
意见反馈截止日期：2023年10月5日
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| 15. |
负责处理反馈意见的机构：
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| 16. |
文本可从以下机构得到：技术性贸易壁垒（TBT）处
韩国技术标准局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
电话：(+82) 43 870 5315 传真：(+82) 43 870 5682
电子邮箱： [email protected] 网址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_12356_00_x.pdf
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