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通报成员： 乌克兰
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负责机构：乌克兰卫生部
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通报依据条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：医药产品
HS编码：30
ICS编码：11.120.10
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 乌克兰内阁关于“对进口到乌克兰的药品的国家质量控制程序的修正案”的决议草案
语言：乌克兰语 页数：1 链接网址：
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内容简述：
在实施戒严法之初，乌克兰政府就已确定，除其他外，在没有强制性文件确认医药产品生产条件符合乌克兰医药产品生产要求（活性药物成分（物质）除外）的情况下，可以发布关于进口医药产品质量的结论，包括为外国市场需要而制造的外国包装中的注册医药产品。
同时，确认药品的生产条件符合乌克兰现行GMP要求，以证明药品始终按照适用于其预期用途的质量标准进行生产和控制。根据《欧共体检查和信息交流程序汇编》（EC EMA/572454/2014），只有GMP检查员才能评估生产是否符合GMP要求。
为了向乌克兰消费者提供优质、安全的药品，乌克兰内阁决议草案取消了在没有文件确认药品生产条件符合乌克兰药品生产要求（活性药物成分（物质）除外）的情况下发布进口药品质量结论的可能性。
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目标与理由：质量要求
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件：
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拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：公布后6个月
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意见反馈截止日期：自通报之日起60天
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：乌克兰经济部
贸易协定和出口发展司
地址：12/2 Hrushevskoho Str.
电话： +(38 044) 596 6839
传真： +(38 044) 596 6839
电子邮箱： [email protected]
网址： https://www.me.gov.ua
https://moz.gov.ua/article/public-discussions/proekt-postanovi-kabinetu-ministriv-ukraini-pro-vnesennja-zmini-do-porjadku-zdijsnennja-derzhavnogo-kontrolju-jakosti-likarskih-zasobiv-scho-vvozjatsja-v-ukrainu
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/UKR/23_09933_00_x.pdf
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