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世界贸易组织
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G/TBT/N/KOR/1130
2023-03-27
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原文:
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通 报
1. |
通报成员: 韩国
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2. |
负责机构:食品药品安全部
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3. |
通报依据条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品:药品
HS编码:30
ICS编码:11.120.10
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5. |
可能受影响的地区或国家:
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6. |
通报标题: 《韩国药典》拟议修正案
语言:52页 页数:韩语 链接网址:
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7. |
内容简述: 此次修订旨在通过统一韩国药典中的标准和规范,为适当的药品质量管理提供合理支持,并通过改进一些纳入药品发展和制药行业需求的一般信息,以符合最新的科学水平,分发高质量的药品。A. 测试方法准确性的改进和现代化(修订版的附件3和附件4) B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重组因子C内毒素测试方法(修订版附件6)
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8. |
目标与理由:其他
保护国家免受有害生物的其它危害:
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9. |
紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
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10. |
是否有相关国际标准?如有,指出标准:
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11. |
可提供的相关文件及文件语种:
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12. |
相关文件:
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13. |
拟批准日期:待定
拟公布日期:
拟生效日期:待定
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14. |
意见反馈截止日期:自通报之日起60天
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15. |
负责处理反馈意见的机构:
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16. |
文本可从以下机构得到:韩国技术贸易壁垒(TBT)部技术标准局(KATS) 地址:93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811 电话:(+82) 43 870 5525 传真:(+82) 43 870 5682 电子邮箱: [email protected] 网站:
http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_8455_00_x.pdf
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