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通报成员： 卢旺达
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负责机构：卢旺达食品药品管理局（卢旺达FDA）
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通报依据条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品：医药产品（HS编码：30）
HS编码：30
ICS编码：11.120.10
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可能受影响的地区或国家：
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通报标题： 第FDISM/FDIC/TRG/005号法规，药品生产质量管理规范
语言：英文 页数：13页 链接网址：
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内容简述： 本法规适用于在卢旺达境内外生产、进口、出口、分销、储存、销售以及用于医疗产品的活性药物成分和成品场所的GMP检查。
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目标与理由：消费者信息、标签；欺骗性行为预防和消费者保护；人类健康或安全保护；动植物生命或健康保护；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易；节约成本和提高生产力
保护国家免受有害生物的其它危害：
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紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
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是否有相关国际标准？如有，指出标准：
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可提供的相关文件及文件语种：
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相关文件： 2013年1月14日关于食品和药品监管和检验的第47/2012号法律
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拟批准日期：待定
拟公布日期：
拟生效日期：待定
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意见反馈截止日期： 自通报之日起60天
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负责处理反馈意见的机构：
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文本可从以下机构得到：
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